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3A99537G01精进引领

发布时间:2019-07-05 11:44:25 点击率:

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 在反对药品造假和伪造或仿造包装的斗争中,欧盟通过 2011/62/EU 指令(通常称为欧盟防伪保护指令或反伪造药品指令(FMD))明确指出可防止假药流入药剂合法供应链的一系列措施。2015 年秋,欧盟委员会公布了有关安全标示设计的基础性技术细节。这一经过授权的法律行为于 2016 年 2 月公布于欧盟公报中并由此具有法律约束力。药品供应流程链的所有参与者——药品制造商和受委托的合同制造商、合同包装商、批发商和药店——都有义务在接下来的三年中执行欧盟指令。具体而言意味着两方面:所有药品包装都必须具有独特的序列编码,使其在全球范围内 ;与此同时,所有包装都必须通过合适的防篡改封签技术防止未识别的过早开启或伪造。这一点由 DIN EN 16679:2015-03 规范“包装 —— 用于检查伪造药剂包装的标识”作出具体说明,该规范促进 2011/62/EU 指令的实施。不同的密封方式适合防止未经察觉的包装开启和重新封闭,并保障 的防伪安全性。其中包括例如在开封时不可逆撕毁的纤维防伪标签,或者 揭下后显示此前隐藏的文本或图案的防伪字模。带有孔状易撕线的自粘式透明密封标签位于折叠盒的插入式盖口上,其在防篡改保护功能方面具有优势,既无碍于包装设计又未遮盖规定的说明。

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